藥用高純度制氮機

在醫(yī)藥行業(yè)中，對于藥用氮氣的要求十分高，要求高純度。藥用制氮機需要符合醫(yī)藥行業(yè)國際標準GMP標準規(guī)定，與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質及除菌方面的要求，設備需要采用不銹鋼材質，設備氮氣出口部位加裝除菌過濾器裝置。一般情況下藥用制氮機采用高端配置。藥用高純度制氮機適用于食品、醫(yī)藥工業(yè)，水針、粉針，大輸液藥品以及生化、隔離輸送供氮設備，主要由壓縮空氣后處理系統(tǒng)、PSA變壓吸附系統(tǒng)及氣體精密過濾除菌系統(tǒng)等三個系統(tǒng)組成。

藥用高純度制氮機普遍采用新研發(fā)的PSA制氮流程，全不銹鋼高度拋光處理以及獨特的吸附器結構設計，確保生產出高純度的氮氣(高于國際無氧要求)，能使氮氣純度達到99.99%以上，無熱源、無菌落，符合國際醫(yī)藥工業(yè)GMP生產要求。同時采用自動控制和監(jiān)控系統(tǒng)，使得設備實現(xiàn)自動化操作，可實行無人值守，廣泛用于醫(yī)藥行業(yè)。

藥用高純度制氮機由空壓機、壓縮空氣凈化系統(tǒng)、氧氮分離（PSA）系統(tǒng)、氮氣緩沖系統(tǒng)、氣體過濾系統(tǒng)及電氣控制系統(tǒng)組成 (1)空壓機，空氣壓縮機采用螺桿式，內含冷凍干燥器和過濾器，對壓縮空氣在進入制氮機之前進行預處理，除去壓縮空氣中大部分水分和異物。
(2)壓縮空氣凈化系統(tǒng)，其由二級過濾器、除油器、空氣儲罐組成。其中，二級過濾器作用是除去空氣中的塵埃和水等，為氧氮分離系統(tǒng)提供潔凈空氣；除油器置于空氣儲罐內，其作用除去壓縮空氣中的油，防止污染分子篩；空氣儲罐的作用是保證氧氮分離系統(tǒng)的平穩(wěn)，而部分處理過的潔凈空氣可引為儀表氣或驅動氣閥之用。
(3)氧氮分離（PSA）系統(tǒng)，其由二個交替工作的吸附塔（內置分子篩）和氣動閥、減壓閥、調節(jié)閥及消聲器等組成。根據(jù)碳分子篩對空氣中氧組分的選擇吸附特性，在加壓吸附和降壓脫附過程中實現(xiàn)氮氧分離。
(4)氮氣緩沖系統(tǒng)，由緩沖罐、流量計、調壓閥、節(jié)流閥、電磁閥及氮氣純度分析儀等組成，其作用使輸出氮氣的壓力、純度及流量保持穩(wěn)定。同時，在吸附塔開始升壓吸附時，緩沖罐內的一部分氣體回充到吸附塔中，提高吸附塔的壓力，并將未完全吸附的氣體趕到塔底部，經(jīng)過進一步的吸附后再注入緩沖罐。而經(jīng)在位氮氣純度分析儀測定氮氣純度，并將信號反饋到控制元件。
(5)氣體過濾系統(tǒng)，其采用二級無菌過濾，使氮氣產品達到GMP或相應工藝要求。
(6)電氣控制系統(tǒng)，由可編程控制器、觸摸屏、氣動控制元件及儀表等組成。

藥用高純度制氮機的技術特點
氮氣在醫(yī)藥工業(yè)中有廣泛的用途，合成藥中用氮氣保護、氣動輸送，生物工程中用純氮氣隔離，制劑生產中充氮灌封等等。藥品生產對氮氣有很高的要求：
1)氮氣的純度高，一般需達99.9%~99.99%，即國標中無氧的要求；
2)氮氣不含塵埃與熱源，可用于注射劑的灌封；
3)氮氣能在生產過程中保持恒壓供給，以保證生產的正常運行。

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